溫度傳感器在制藥行業(yè)的應(yīng)用

　　制藥行業(yè)的風(fēng)險控制中，滅菌效果是重中之重。大多數(shù)滅菌采用的是熱力滅菌，因此對溫度數(shù)據(jù)的監(jiān)測在制藥行業(yè)里有相當(dāng)重要的地位。對于無菌制劑，制藥行業(yè)規(guī)范要求需定期進(jìn)行溫度驗證。其中熱穿透試驗通過滅菌產(chǎn)品內(nèi)部的溫度值換算成致死率后直接反映滅菌產(chǎn)品的滅菌效果。

　　因此，在制藥行業(yè)中對溫度數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性要求非常高。行業(yè)里常用的溫度傳感器主要有兩種：熱電偶中的T型偶和鉑電阻。通常被建議使用的是T型偶。原因在于T型偶是唯一在低溫度段線性較好的熱電偶，同時也是唯一在低溫段精度能達(dá)到誤差在0.5℃以內(nèi)的熱電偶。但是由于T型偶材料使用是銅和康銅兩種廉金屬，其在高溫環(huán)境下容易發(fā)生氧化反應(yīng)導(dǎo)致精度漂移。所以藥典上要求使用T型熱電偶傳感器作為驗證硬件，需在每次使用前后進(jìn)行校準(zhǔn)，以確定T型熱電偶在驗證的溫度范圍內(nèi)精度達(dá)到要求。

　　在濕熱滅菌中鉑電阻傳感器有非常不錯的應(yīng)用方案。濕熱滅菌是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，最終導(dǎo)致微生物的死亡。鉑電阻具有精度高，穩(wěn)定性強的優(yōu)點，所以特別適合在滅菌溫度控制在400℃以下的制藥行業(yè)中使用。由于鉑電阻的年精度漂移極少，因此使用鉑電阻傳感器作為驗證用溫度傳感器，并沒有明文要求進(jìn)行前后校準(zhǔn)。

　　隨著溫度傳感器在制藥行業(yè)中的使用時間增加，其相關(guān)技術(shù)已趨于成熟。但在用戶的使用中，細(xì)節(jié)的差異會產(chǎn)生很大不同的用戶體驗。只有了解制藥行業(yè)中的具體使用環(huán)境才能更好地解決用戶面臨的問題。

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